尼日利亚证书:NAFDA证书是尼日利亚食品药品管理控制署(NAFDAC)专门负责立法合管制食品、药品、化妆品、医疗器械、洗涤品、瓶装水及化学品的进口、出口、生产、广告、经销、仓储、销售合使用。
中成药进入尼市场之前应在NAFDAC注册登记,其程序如下:
(1)由企业将报验资料送交尼驻华**认证;
(2)将样品送达尼NAFDAC,由其化验分析,并出具结果报告;
(3)由NAFDAC派员赴生产地按世界卫生组织验收标准对工厂进行验收;
(4)由NAFDAC组织*评审;
(5)合格后,由MAFDAC予以注册,授予注册批号合颁发批准文件。
如果是新药还需在批准前进行临床试验,所需时间视试验情况而定。按照NAFDAC规定,注册时间一般为三个月,但实际上注册所需时间旷日持久,一般需半年至一年,甚至更长。如需新药临床试验则耗时遥遥无期。
Soncap证书是尼日利亚soncap负责的对大部分产品的管制,在管制内的产品出口到尼日利亚都必须要做soncap证书,否则无法清关。
首先,由制造商或者出口商申请,并取得产品的Product Certificate证书,简称产品PC证书;申请产品PC证书需要提交的资料主要包括:
1.提交PC证书申请表;提交产品照片和具体信息;
在出货前由出口商申请;出口尼日利亚产品SonCAP Certificate证书,简称出口尼日利亚产品SC证书,需要提交的资料有:
1.提交SC证书申请表;
2.提交出口尼日利亚产品PC证书扫描件;
3.提交Form M;
4.提交装箱单;
5.提交商业发票;